2月15日,国药集团中国生物举办新冠肺炎防控媒体通气会,中国生物董事长杨晓明表示,新冠特免血浆临床还在继续,我们希望能够扩大我们临床的治疗范围,同时我们正在扩大。杨晓明,康复者血浆的特异性疗法,不是针对所有的新冠患者。
2月13日,中国生物杨晓明称,经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。
杨晓明在2月15日的媒体沟通会上表示,新冠特免血浆临床还在继续,“我们希望能够扩大我们临床的治疗范围,同时我们正在扩大。”
杨晓明在答记者问时表示,目前危重病人多死亡数高,而现在的康复的病人超过6000多,远远大于危重病人。危重病人死亡病例超过1000多,康复者血浆的特异性疗法,不是针对所有的新冠患者,主要针对重型和危重型的病人。
10名新冠肺炎重症患者在使用了新冠病毒特免血浆制品后,病情明显好转。再加上2月13日,金银潭医院院长张定宇恳请新冠肺炎康复者捐献血浆。这两重消息相叠加,让“血浆疗法”引起各方关注。
2月14日,一项评价新冠病毒康复者病毒灭活血浆用于治疗重症新冠肺炎患者的临床有效性和安全性的研究,在金银潭医院通过伦理审查。
参加此次伦理会的华科大同济医学院临床药理学曾繁典教授,就几个大众关注的问题接受了记者采访。
1、为什么新冠肺炎康复者的血浆能治疗重症患者?
答:这是一种名叫被动免疫的治疗方法。病毒攻击人体的时候,会刺激人体的免疫系统,人体在免疫反应的过程中,产生抗体来抵御入侵的病毒,这是人体自然的防御功能。患病毒感染性疾病的人,痊愈后抗体仍然会保留在血液中,因为有抗体保护,康复的人短时间内不会再患这个病。
将新冠肺炎康复者的含新冠病毒抗体的血浆,用在新冠肺炎病人的身上,可以比喻为病人找康复者借武器来对抗身体内的病毒。这种可以外借的抗体就就存在于血液中的球蛋白中,球蛋白在血浆中,所以只需要血浆。
新冠肺炎危重患者王东(化名)正在江夏区人民医院接受新冠特免血浆治疗。
2、新冠肺炎康复者献血浆的过程是什么样的?
答:首先把全血抽出来,把血浆分离出来;再把剩下的白细胞、红细胞、血小板等物质回输给捐献者。这个过程,相当于成份献血。采血过程是由武汉血液中心来完成的。
3、新冠肺炎康复者捐献的血浆能直接用来治疗病人吗?
答:康复者捐献的血浆,先要经过采供血机构按国家标准进行严格检测,再经亚甲蓝光照法病毒灭活制备。
另外,由于事发紧急,也由于新冠肺炎康复者病毒灭活血浆制备需要一定时间,此次研究和接受采浆同时进行,新冠肺炎康复者的捐献者的血浆不仅会直接用于治疗,还有一部分将制作成针对新冠肺炎病毒的特异性球蛋白,成为用于新冠肺炎病人的救治的一种生物用品。
4、这种方法曾在其它疾病治疗过程中使用过吗?
答:病毒感染性传染病患者恢复期血浆作为被动免疫治疗模式,在近十多年来的多次突发性传染性疾病中得到应用,如SARS、埃博拉、禽流感等,这是一种既传统又创新的重症感染患者的急救措施。
新冠肺炎是属于人类的一种新型传染病,至今还没有找到特效药。使用康复者血浆来救治重症病人,就是基于上述实践。但这是一种探索性治疗,医学界还需通过临床试验证实它的有效性和安全性。
捐献点采集到的新冠肺炎康复者捐献的血浆。
“血浆疗法”并非人人适用
江夏区第一人民医院(协和江南医院)副院长、江夏区新冠肺炎防治专家组组长刘本德告诉记者,该院第一批接受血浆抗体治疗的患者平均年龄约45岁,均是重症,病情发展处在“炎症风暴”来临前,部分患者有基础性疾病。
刘本德认为,新冠特免血浆可大幅降低危重患者病死率,但是“血浆疗法”并不适用于任何状态下的病人。他说:
年纪太大,有严重基础性疾病,或对血浆过敏的患者不适合;
出现严重的呼吸衰竭、心衰、多脏器衰竭的病人最好不要用,输多了会加重他心脏的负担,加重其他脏器的损害。
要在“炎症风暴”发生前,也就是病人病情从轻中度向重度转变之前使用。
江夏区中医医院一位医护人员正在捐献血浆。
超半数捐献者不合格
记者今获悉,因为市民踊跃响应,武汉三个康复者血浆捐献点均已成功采集到数位康复者的血浆。
但武汉大学人民医院捐献点联系人表示,从电话沟通的情况来看,至少有超过一半的人并不符合血浆捐献的要求。
据介绍,目前项目组对血浆捐献者要求必须是:
医院确诊并接受了住院治疗的新冠肺炎病人,出院时间在一周以上。
献浆时,需要带上医院的诊断书、出院小结和身份证。
没有确诊、在家吃药痊愈的疑似病人,暂不接受献浆。
捐献者年龄在18~55岁,女性体重在45公斤以上,男性体重在50公斤以上,没有高血压、糖尿病、心脑血管病等慢性病。